Cacat Lapisan Tablet dan Obatnya

Tablet pelapis dengan film polimer tipis dapat menjadi cara yang efektif untuk memberikan produk Anda keunggulan profesional. Tablet berkualitas tinggi dapat diproduksi dengan cepat dan mudah menggunakan mesin pelapis tablet dan eksipien yang tepat . Sayangnya beberapa cacat dapat timbul dengan pelapis. Daftar berikut memberikan solusi yang bermanfaat untuk masalah umum yang mungkin dihadapi.

Terik

Definisi : Blistering film permukaan terjadi ketika sifat elastisitas atau perekatnya terganggu. Hasilnya adalah film menjadi terlepas dari substrat tablet.

Penyebab : Blistering biasanya merupakan akibat dari suhu tinggi yang mungkin terjadi selama proses pengeringan, selama tahap penyemprotan atau pada akhir proses pelapisan

Ramuan : Gunakan kondisi pengeringan ringan, dan pastikan suhu sedang pada tahap lain dari proses pelapisan.

Chipping

Definisi : Memotong terjadi ketika film menjadi penyok dan terkelupas dan ini paling terlihat di tepi tablet.

Penyebab : Deformitas pada tablet cam terjadi ketika ada penurunan kecepatan rotasi pada mesin selama proses pelapisan. Penyebab lain adalah polimer atau larutan pelapis yang buruk - mis., Jumlah plasticizer yang salah digunakan dalam larutan pelapis.

Obat : Tingkatkan kekerasan film dengan menyesuaikan proporsi plasticizer dalam larutan pelapis atau memilih polimer dengan berat molekul lebih tinggi.

Kawah

Definisi : Kawah terjadi ketika cacat pada lapisan film menghasilkan kawah yang muncul pada tablet yang pada gilirannya menghasilkan pemaparan permukaan tablet.

Penyebab : Kratering dapat terjadi dalam keadaan tertentu di mana tidak cukup waktu pengeringan untuk menutup film atau larutan pelapis volume tinggi diterapkan. Dalam kasus ini, larutan polimer berlebih dapat menembus ke permukaan tablet, terutama di area mahkota, menyebabkan gangguan lapisan dan degenerasi inti tablet.

Ramuan : Periksa efisiensi proses pengeringan dan optimalkan kondisi pengeringan.

Pemetikan

Definisi : Pengambilan terjadi ketika bagian dari film menempel ke wajan sehingga sebagian tablet terlepas dari inti.

Penyebab : Pengambilan terjadi ketika ada overwetting tablet oleh larutan polimer, membuat film menjadi lengket yang menyebabkan tablet saling menempel.

Ramuan : Overwetting dapat dihindari dengan meningkatkan efisiensi proses pengeringan, misalnya dengan meningkatkan suhu saluran masuk udara. Atau, laju penerapan larutan pelapis dapat dikurangi, atau viskositas larutan meningkat.

Pitting

Definisi : Pitting adalah deformasi inti tablet tanpa ada tanda-tanda gangguan lapisan film .

Penyebab : Lubang bisa terjadi ketika inti tablet menjadi lebih panas daripada titik lebur bahan yang digunakan dalam persiapannya. .

Ramuan : Buang prosedur pemanasan awal pada permulaan pelapisan dan modifikasi suhu pengeringan (udara masuk) sedemikian rupa sehingga suhu inti tablet tidak menjadi lebih besar dari titik leleh bets aditif yang digunakan.

Berbunga

Definisi : Blooming adalah warna tablet yang pudar atau kusam setelah periode penyimpanan yang lama pada suhu tinggi.

Penyebab : Warna tablet dapat menjadi kusam akibat perubahan komposisi film permukaan. Ini biasanya merupakan hasil dari menggunakan terlalu banyak pemlastis atau menggunakan pemlastis dengan berat molekul rendah.

Ramuan : Kurangi konsentrasi dan tingkatkan berat molekul pemlastis dalam polimer.

Memerah

Deskripsi : Blushing adalah kekaburan atau penampilan bintik-bintik putih dalam film.

Penyebab : Hazness atau white specks adalah partikel-partikel polimer yang mengendap dalam film. Biasanya terbentuk sebagai akibat dari suhu lapisan yang terlalu tinggi. Sebagai alternatif, ia dapat dibentuk dengan gelasi polimer bila digunakan dalam kombinasi tertentu dengan bahan lain.

Ramuan : Kurangi suhu pengeringan untuk menghindari pengendapan polimer. Hindari penggunaan sorbitol dengan polimer seperti hidroksi propil selulosa, hidroksi metil selulosa, metil selulosa dan eter selulosa.

Variasi warna

Deskripsi : Variasi dalam warna tablet dalam satu batch.

Penyebab : Variasi warna dapat terjadi oleh sejumlah kesalahan yang berbeda dalam preparasi misalnya, pencampuran yang buruk, pola semprotan mesin yang tidak merata, pelapisan tidak mencukupi, migrasi pewarna-pelunak dan bahan aditif lainnya selama pengeringan.

Ramuan : Bertujuan untuk pencampuran geometrik yang rata, diformulasikan ulang dengan plasticizer dan aditif yang berbeda dan / atau menggunakan kondisi pengeringan ringan.

Mengisi

Deskripsi : Ini mengacu pada pengisian intagliations - yaitu, kata-kata atau simbol yang berbeda yang terbentuk pada tablet.

Penyebab : Mengisi disebabkan ketika larutan polimer yang disemprotkan ke meja tidak dapat menyebar. Ketika disemprotkan dengan udara, gelembung dapat terbentuk dalam larutan yang mengarah ke busa. Tidak seperti cairan, busa dapat menumpuk di dalam intagliasi daripada menyebar di seluruh tablet. Hasilnya adalah tetesan-tetesan cairan menjadi terkonsentrasi dalam intagliasi. Ini mengarah pada konsentrasi polimer yang lebih tinggi di dalam intagliasi. Jika tetesan terbentuk, mereka dapat melapisi seluruh pelet sehingga menimbulkan lapisan polimer yang tidak rata.

Obat : Tambahkan alkohol ke larutan polimer untuk meningkatkan dispersi, atau gunakan semprotan nozzle yang mampu atomisasi lebih baik.

Orange Peel (Kekasaran)

Deskripsi : Tablet ini memiliki tampilan "Jeruk Peel" karena memiliki permukaan yang kasar, yang mungkin juga memiliki tekstur matt dan bukannya glossy.

Penyebab : Kulit jeruk dapat menjadi hasil komposisi tablet yang buruk sehingga menjadi lunak. Hal ini juga dapat disebabkan oleh tekanan semprotan yang terlalu tinggi dikombinasikan dengan laju semprotan yang cepat, yang menyebabkan lapisan tablet tidak rata.

Ramuan : Gunakan kondisi pengeringan ringan atau gunakan pelarut tambahan untuk mengurangi viskositas larutan polimer sehingga laju penyemprotan dapat dikurangi.

Retak (membelah)

Deskripsi : Keretakan terjadi ketika film yang melapisi tablet retak di area mahkota atau terbelah di sekitar tepinya.

Penyebab : Retak terjadi ketika tekanan internal film melebihi kekuatan tarik film. Ini biasa terjadi dengan polimer dengan berat molekul lebih tinggi atau campuran polimer.

Obat : Gunakan polimer dengan berat molekul rendah atau campuran polimer. Juga sesuaikan jenis dan konsentrasi plasticizer.