Proses Granulasi dalam Pembuatan Farmasi
Granulasi adalah proses pembuatan utama untuk pembuatan tablet. Ini dari dua jenis basah dan kering yang diadopsi berdasarkan API yang digunakan dalam pembuatan.
Granulasi adalah proses memproduksi butiran pada umumnya. Dalam pembuatan farmasi, proses granulasi menyiratkan teknik yang digunakan untuk menggabungkan partikel bubuk untuk membentuk yang relatif lebih besar yang disebut butiran. Proses ini digunakan untuk produksi komersial tablet.
Mengapa granulasi diperlukan?
Proses granulasi memungkinkan partikel untuk bersatu lebih kuat. Ini meningkatkan ukuran partikel konstituen yang digunakan, yang sebagian besar serbuk sangat halus. Semakin besar ukuran partikel konstituen, semakin besar pula kemampuan kompresif atau pengikatannya.
Proses granulasi untuk proses pembuatan tablet terutama dari dua jenis:
1. Granulasi Basah
2. Granulasi Kering
1. Granulasi Basah
Dalam teknik granulasi basah, langkah-langkah berikut terlibat:
Ayak: Bahan Farmasi Aktif (API) dan eksipien diayak, biasanya melalui 40 massa atau 60 massa saringan. Ketika API dan eksipien diayak, mereka bercampur.
Pencampuran: Untuk mencampurnya lebih menyeluruh, proses pencampuran kering digunakan. Setelah pencampuran selesai, cairan granulasi ditambahkan ke granulator campuran cepat atau RMG.
Pengeringan: Bahan-bahan kemudian dikeringkan dalam pengering, biasanya pengering bed fluid atau pengering tray. Ketika konstituen telah kering, mereka kemudian digiling menggunakan 16 massa atau 20 saringan massa.
Pelumasan: Langkah terakhir adalah pelumasan untuk membuat partikel menempel dengan kuat. Ini dilakukan dengan penambahan agen pelumas. Penggunaan agen pelumas khusus untuk jenis API dan eksipien yang digunakan. Zat pelumas yang paling umum digunakan adalah magnesium stearat. Bahan yang terbentuk siap untuk kompresi dan pembuatan lebih lanjut.
2. Granulasi Kering
Granulasi kering tidak melibatkan penggunaan zat pelumas cair. Ini karena konstituen yang digunakan dapat bereaksi secara kimia dengan agen yang digunakan, sehingga teknik peralatan granulasi kering digunakan.
Penyaluran: Langkah pertama dalam granulasi kering adalah penyaluran API dan eksipien yang digunakan, dalam jumlah tertentu.
Dry Mixing atau Blending: Setelah konstituen dikeluarkan, API dan eksipien intragranular dicampur bersama melalui pencampuran kering.
Pemadatan: Setelah pencampuran bahan kering, mereka melewati pemadat bubuk rol untuk pemadatan. Ini menghasilkan pembentukan siput. Siput adalah bentuk tablet yang kasar, biasanya berukuran cukup besar.
Penggilingan atau Penghancuran: Siput kemudian digiling atau dihancurkan sampai ukuran butiran yang dibutuhkan diperoleh. Tergantung pada persyaratan produk, saringan digunakan untuk mendapatkan butiran dengan ukuran yang tepat. Pada tahap ini, pencampuran lebih lanjut dilakukan dengan penambahan eksipien ekstragranular.
Eksipien ekstragranular tidak membentuk bagian dari campuran utama; sebaliknya, mereka ditambahkan setelah granulasi telah terjadi. Eksipien ekstragranular meliputi pengencer, agen disintegrasi, dan lainnya. Bahan-bahan tersebut kemudian siap sebagai hasil dari proses granulasi dalam pembuatan farmasi untuk kompresi lebih lanjut.