Klik di sini untuk mencari tahu apa itu kapsul？
Kapsul adalah sediaan padat di mana zat obat dan / atau eksipien tertutup dalam cangkang yang lunak atau keras. Shell biasanya terbuat dari gelatin atau bahan polimer lain yang cocok dan menghasilkan bentuk sediaan yang sederhana, tidak berasa, tidak berbau, elegan, mudah ditelan tanpa perlu langkah pelapisan sekunder.
Tergantung pada komposisi cangkang kapsul, kapsul dapat diklasifikasikan sebagai kapsul keras atau lunak, dengan kapsul lunak yang memiliki film gelatin yang fleksibel dan plastis. Kerang dapat terdiri dari dua bagian dalam bentuk silinder yang ditutup pada satu ujung; bagian yang lebih pendek, yang disebut 'topi' dan bagian yang lebih panjang, disebut 'tubuh', atau mereka dapat terdiri dari satu bagian. Kapsul dua potong dan nkapsul one-piece umumnya disebut masing-masing kapsul hard-shell dan soft-shell.
Kerang dapat terdiri dari dua bagian dalam bentuk silinder yang ditutup pada satu ujung; bagian yang lebih pendek, yang disebut 'topi' dan bagian yang lebih panjang, disebut 'tubuh', atau mereka dapat terdiri dari satu bagian. Kapsul dua potong dan kapsul satu bagian biasanya disebut masing-masing kapsul hard-shell dan soft-shell.
Bahan pengisi kapsul
Kapsul dapat diisi dengan berbagai jenis formulasi termasuk bubuk kering, semi-padat, cairan tak berair, dan bentuk dosis lain seperti manik-manik, tablet mini, dan bahkan kapsul mini yang sebagian besar dimaksudkan untuk pemberian oral. Ada juga aplikasi khusus seperti kapsul yang dapat dimuat ke inhaler bubuk kering, menambahkan reagen sebagai bagian dari kit diagnostik, dan kadang-kadang kapsul soft-shell yang dimaksudkan untuk pemasangan dubur atau vagina sebagai supositoria.
Kapsul pertama yang dibuat dari gelatin adalah kapsul satu potong yang dipatenkan di Prancis oleh Apoteker Joseph Gerard Dublanc dan Francois Achille Barnabe Mothes (seorang mahasiswa farmasi) pada tahun 1834. Meskipun cangkang kapsul awal ini tidak plastis, kapsul semacam itu kemungkinan akan diklasifikasikan hari ini sebagai kapsul gelatin lunak berdasarkan bentuk, isi, dan fitur lainnya.
Pada tahun 1848, James Murdock menemukan kapsul teleskop dua potong (gelatin keras) yang dipatenkan di Inggris pada tahun 1865.
Jenis kapsul
1.Hard kapsul gelatin
Kapsul gelatin keras
Kapsul gelatin keras juga dikenal sebagai kapsul dua potong atau kapsul yang diisi kering adalah bentuk dosis padat di mana satu atau lebih zat obat dan / atau eksipien terlampir dalam cangkang kecil. Cangkang terdiri dari dua bagian: tubuh dirancang untuk mengandung obat dan pengencer, dan tutup yang kira-kira setengah sepanjang tubuh.
Kapsul gelatin keras diproduksi kosong dan kemudian diisi dalam operasi terpisah. Selama operasi unit pengisian kapsul, tubuh diisi dengan obat-obatan, diikuti oleh pemasangan tutup di atas tubuh.
Kapsul gelatin keras terbuat dari gelatin dan bahan lain yang digunakan baik untuk memungkinkan pembentukan kapsul atau untuk meningkatkan kinerjanya. Kapsul mengandung 13 - 16% air, tetapi kadar air dapat bervariasi, tergantung pada kondisi penyimpanan.
Ketika kelembaban rendah, kapsul bisa menjadi rapuh; jika disimpan pada kelembaban tinggi, kapsul bisa menjadi cair, lengket, dan kehilangan bentuknya. Penyimpanan di area bersuhu tinggi juga dapat mempengaruhi kualitas kapsul gelatin keras.
Kapsul cangkang keras tersedia dalam berbagai ukuran standar dan ditetapkan dengan angka dari 000 hingga 5. Ukuran dari 000 kapsul adalah yang tertinggi dan dari kapsul nomor 5 adalah yang terkecil.
Ukuran kapsul standar.
2 . Kapsul gelatin lunak
Kapsul gelatin lunak
Kapsul gelatin lunak juga disebut sebagai kapsul soft shell, kapsul elastis lunak, atau softgel adalah bentuk dosis padat unit tunggal, yang terdiri dari bubuk cair, semi-padat, kering, atau bahkan tablet bentuk awal yang diselimuti oleh one-piece yang ditutup rapat rapat. kulit luar elastis.
Mirip dengan cangkang gelatin keras, kapsul gelatin lunak dibuat dari cangkang gelatin yang ditambahkan plastisator seperti gliserol, poliol atau bahan lain yang sesuai. Komponen lain mungkin termasuk pewarna, opasifiers, rasa dan pengawet (sering dimasukkan dalam formulasi kulit kapsul untuk mencegah pertumbuhan mikroba atau jamur).
Ciri khas dari kapsul jenis ini adalah konstruksi one-piece-nya. Pengumpanan dan penyegelan dicapai hanya dengan satu mesin.
Kapsul gelatin lunak yang terisi tersedia secara komersial dalam berbagai bentuk (misalnya bulat, lonjong, berbentuk tabung). Mereka mungkin berwarna tunggal atau dua warna dan dapat dicetak dengan tanda identifikasi.
Ukuran kapsul gelatin lunak mewakili kapasitas nominalnya dalam minims, misalnya, softgel 30 oval dapat menampung 30 minims (atau 1,848 cm3).
Perbedaan antara kapsul gelatin keras dan kapsul gelatin lunak
1.Hard gelatin kapsul memiliki dua bagian terpisah yaitu tubuh dan topi sedangkan kapsul gelatin lunak tertutup rapat kapsul one-piece dan tidak dapat dipisahkan.
2. kapsul Hardhell diproduksi dalam proses dua langkah; cangkang diproduksi oleh satu jenis mesin dan pengisian dicapai oleh mesin yang berbeda sedangkan pembuatan, pemberian makan dan penyegelan kapsul gelatin lunak dicapai oleh hanya satu mesin.
3.Hard kapsul gelatin biasanya mengandung bubuk kering, colokan sedikit terkompresi, butiran, atau tablet. sedangkan kapsul gelatin lunak biasanya mengandung cairan dan semi-padat.
4.Hard gelatin kapsul berbentuk silinder sementara kapsul gelatin lunak tersedia dalam bentuk bulat, oval dan tubular.
5. Rasio plasticizer terhadap gelatin lebih sedikit dalam kapsul gelatin keras (0,4: 1,0) daripada dalam kapsul gelatin lunak (0,8: 1,0).